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她在疫情初期就开发出价廉物美的病毒检测试剂,为何FDA就是不批准?

Lydia DePillis在ProPublica新闻网发表文章,病毒测试专家艾琳·博世在疫情暴发几周后就开发了一种快速新冠检测试剂,这种试剂不但能够极其准确地筛查出具有高传染性的病患,且兼具廉价和方便的特点。然而,仅仅因为这种试剂对病毒感染初期和后期的检测准确率不高,美国食品和药物管理局始终没有批准艾琳的试剂,专家们对FDA僵化的准确表示深深的不解,目前市面上批准的快速检测试剂,价格远远高于艾琳的试剂,艾琳试剂的准确率与这些授权产品相比,差距也只在毫厘之间。

Photo by Annie Spratt on Unsplash 

 

2020年春天,当新冠病毒开始席卷美国时,艾琳·博世(Irene Bosch)知道,她处于一个独特的位置,可以来帮助这个世界。

这位受过哈佛大学培训的科学家刚刚为几种热带疾病开发了快速、廉价的检测方法,她研发的这种方法也适用于新冠病毒。因此,艾琳和她两年前共同创立的公司似乎很适合解决严重的测试短缺问题。

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